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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服用后引起死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应
正确答案
A,B,C,D
解析
暂无解析
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A．进行再评价
B．立即停止生产、经营、使用
C．撤消批准文号或进口药品注册证
D．按假药处理
E．按劣药处理
正确答案
C
解析
暂无解析
个人发现药品引起可疑不良反应，应向
A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告
正确答案
D
解析
暂无解析
关于药物相互作用甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪类药合用可
A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应
正确答案
A
解析
暂无解析
关于药品包装叙述错误的是
A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装
B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时，应注明“详见说明书”字样
E．药品的通用名称必须用中文显著标示
正确答案
C
解析
按照药品包装的管理规定。
阿托品类药物制成季铵盐的目的中，错误的是
A．加强中枢作用
B．减少吸收
C．局部给药靶位药物浓度高
D．减轻系统不良反应
E．加强外周作用
正确答案
A
解析
阿托品类药物制成季铵盐的目的是因季铵结构，极性大，口服吸收差，不易透过血～脑屏障，无中枢作用，外周作用增强。
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理
正确答案
A,B,C,D,E
解析
本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。
除了题目中所列的5条外，一共包括12条内容。完整的法条如下：
第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
(一)有关业务和管理岗位的质量责任；
(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
(三)首营企业和首营品种审核的规定；
(四)药品销售及处方管理的规定；
(五)拆零药品的管理规定；
(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
(七)质量事故的处理和报告的规定；
(八)质量信息的管理；
(九)药品不良反应报告的规定；
(十)卫生和人员健康状况的管理；
(十一)服务质量的管理规定；
(十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
药师研究药物引起的医药、社会和经济后果以及各种因素对药物利用影响的工作是（ ）
A．参与临床药物治疗
B．药品不良反应监测与报告
C．药物利用研究与评价
D．参与健康教育
E．治疗药物浓度监测
正确答案
C
解析
暂无解析
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）
A．[适应症]
B．[注意事项]
C．[药物相互作用]
D．[不良反应]
E．[禁忌]
正确答案
B
解析
暂无解析
应用氨基糖苷类药物最常见的不良反应是
A．血液毒性
B．肝脏毒性
C．变态反应
D．头痛头晕
E．耳毒性
正确答案
E
解析
氨基糖苷类药物最常见的不良反应是耳毒性和肾毒性。
相同剂量的药物，老年人与青年人相比( )。
A．血药浓度和半衰期都增加
B．血药浓度和半衰期都减小
C．血药浓度增加，半衰期不变
D．血药浓度不变，半衰期增加
E．血药浓度和半衰期都不变
正确答案
A
解析
[试题解析] 本题考查要点是“影响血药浓度的生理因素”。不同年龄的人群在药物的吸收、分布、代谢和排泄上存在明显的差异。新生儿胃肠道处于发育阶段，口服药物吸收就会较成人慢；皮肤黏膜较薄，且体表面积与体重之比值较成人为大，局部外用药物的吸收就会较成人快；血脑屏障尚未完全形成，药物在脑脊液中分布较多；代谢、排泄机能也不健全，使半衰期延长；老年人随着年龄的增长，心、肝、肾及胃肠道等主要器官的功能都在不断下降，可引起药物动力学参数的改变，通常可使某些药物的代谢、排泄减慢，半衰期延长，常规剂量连续给药就有可能引起蓄积中毒；与血浆蛋白结合率降低，使游离型药物浓度增高；即使常规剂量也出现毒性反应。因此，本题的正确答案为A。
关于药物相互作用甲氧氯普胺与吩噻嗪类抗精神病药合用可
A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应
正确答案
E
解析
暂无解析
纳入《基本医疗保险药品目录》应是( )。
A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
D．临床需要、安全有效、质量可控
E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好
正确答案
B
解析
[知识点] 基本医疗保险用药范围管理
某些妊娠期妇女使用己烯雌酚后，其女儿十几年后发现患阴道癌，这一现象说明
A．药物不良反应不可避免
B．药物不良反应持续时间长
C．某些药物不良反应潜伏期较长
D．药物不良反应与患者体质有关
E．药物不良反应与药物的常规药理作用密切相关
正确答案
C
解析
药物不良反应潜伏期较长是C类药物不良反应的特点之一。
分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A．医疗机构药学部
B．医疗机构医务部
C．合理用药咨询指导委员会
D．药事管理与药物治疗学委员会
E．医疗机构专家咨询委员会
正确答案
D
解析
暂无解析
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