热门试卷

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。

A．责令改正、通报批评
B．警告
C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
D．移交卫生行政部门
E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心

须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）

A．肯定、可能、不可能
B．肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C．肯定、可能、可疑、不可能
D．肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价