- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
以下对上市5年以上的药品ADR的监测范围叙述中，最正确的是
A．可疑的、罕见的和新的不良反应
B．所有的、严重的和新的不良反应
C．严重的、罕见的和新的不良反应
D．所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E．可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
正确答案
C
解析
[解析] 考察重点是对药品不良反应监测范围的掌握。我国ADR报告的监测范围：上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重的、罕见的和新的不良反应。
制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全
正确答案
B
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》本法的制定目的
实行药品不良反应监测制度的意义是
A．有助于提高医疗质量和医疗水平
B．有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C．有助于推动医疗单位的科研发展
D．有助于减少医疗纠纷的发生
E．有助于加强医药人员间的合作
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应
正确答案
E
解析
暂无解析
药品不良反应的预防工作有
A．严格审查待上市新药
B．连续追踪已上市新药
C．合理使用药物
D．加强药品管理
E．提高业务人员素质
正确答案
A,B,C
解析
[解题思路] 为了确保药物的安全有效，新药在上市之前，必须进行严格、全面的审查。新药上市后，要继续对该药进行大量临床观察跟踪研究，已逐渐发现新的不良反应。对于合理使用药物，需要药品生产经营企业、医护人员、患者及社会的各个方面的努力，这就起到了预防作用。
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