- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
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题型：简答题
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根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
正确答案
C
解析
暂无解析
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题型：简答题
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对药品的检测面大，时间长，简便；但存在资料偏差与漏报现象的是( )
A．自愿报告系统
B．记录联结
C．集中检测系统
D．记录应用
E．学术会议报告系统
正确答案
A
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
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题型：简答题
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《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )
A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业――关于管理职责
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题型：简答题
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在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：
A．国家药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位
正确答案
B
解析
暂无解析
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题型：简答题
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个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向( )
A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告
正确答案
A
解析
暂无解析
下一知识点 : 药品不良反应的防治
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