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题型:简答题
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单选题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

正确答案

A

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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多选题

药品不良反应报告制度的目的有

A.为了保障患者用药安全
B.为防止历史上药害事件的重演
C.为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D.为临床用药提供信息
E.为了作为诉讼的依据

正确答案

A,B,C,D

解析

[解析] 本题考查药品不良反应报告的目的。
药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容,是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量,增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生,而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。

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题型:简答题
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单选题

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售,但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

正确答案

D

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

主管辖区内的药品不良反应监测工作()

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.各级卫生行政部门
E.国家药品不良反应监测专业机构

正确答案

C

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C.加强药品监督管理的依据
D.指导合理用药的依据
E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

正确答案

B

解析

暂无解析

下一知识点 : 药品不良反应的防治
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