- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．合格药品在正常用法下手致的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案
B
解析
暂无解析
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A．药品质量检验管理的规定
B．药品销售及处方管理的规定
C．首营企业和首营品种审核的规定
D．质量信息的管理规定
E．药品不良反应报告的规定
正确答案
B,C,D,E
解析
暂无解析
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告（）
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
正确答案
C
解析
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负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是（）
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确答案
D
解析
暂无解析
下列关于“预防接种不良反应”的含义，错误的是
A．指合格的疫苗在实施接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应
B．指合格的疫苗在实施接种后造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应
C．产生的这种机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错
D．包括使用了过期疫苗对受种者造成的损害
E．不包括因疫苗质量不合格给受种者造成的损害
正确答案
D
解析
暂无解析
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