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题型:简答题
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单选题

对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过( )

A.5个工作日
B.10个工作日
C.11个工作日
D.13个工作日
E.15个工作日

正确答案

E

解析

[知识点] 报告程序

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题型:简答题
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单选题

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

A.药品特殊毒性试验
B.药品慢性毒性观察
C.药品不良反应观察
D.药品上市后的临床不良反应观察
E.药品上市前的临床不良反应观察

正确答案

D

解析

暂无解析

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题型:简答题
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多选题

药品不良反应的预防工作有( )

A.严格审查待上市新药
B.连续追踪已上市新药
C.合理使用药物
D.加强药品管理
E.提高业务人员素质

正确答案

A,B,C

解析

[知识点] 药物不良反应(ADR)

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题型:简答题
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单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

A.严重的不良反应
B.迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.所有不良反应

正确答案

E

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

由于药品本身的药理作用增强而发生的,常与剂量或合并用药有关的异常反应,称之为()

A.迟现型不良反应
B.A类药品不良反应(量变型异常)
C.新的药品不良反应
D.可疑不良反应
E.B类药品不良反应(质变型异常)

正确答案

B

解析

暂无解析

下一知识点 : 药品不良反应的防治
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