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1 单选题 · 1 分

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A已知的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C所有的药品不良反应

D新的和严重的药品不良反应

1 单选题 · 1 分

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是

A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

1 单选题 · 1 分

导致住院时间延长的药品不良反应属于

A药品不良反应报告与监测

B新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重药品不良反应

1 多选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告

A危及生命

B服药后引起死亡的不良反应

C说明书中未载明的不良反应

D服药后导致住院时间延长的不良反应

下一知识点 : 药品不良反应的界定和分类
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