新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A已知的药品不良反应
B常见的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D新的和严重的药品不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A新的不良反应
B严重的不良反应
C所有的不良反应
D特异性的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是
A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
导致住院时间延长的药品不良反应属于
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告
A危及生命
B服药后引起死亡的不良反应
C说明书中未载明的不良反应
D服药后导致住院时间延长的不良反应
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