- 药品不良反应报告和处置
- 共15题
1
题型：
单选题
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新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
正确答案
C
解析
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
单选题
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进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
正确答案
C
解析
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
单选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
正确答案
B
解析
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
1
题型：
单选题
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导致住院时间延长的药品不良反应属于
正确答案
D
解析
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
1
题型：
多选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告
正确答案
A,B,C,D
解析
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
下一知识点 : 药品不良反应的界定和分类
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