- 药品标准与药品质量监督检验
- 共76题
1
题型：
单选题
|
以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是
正确答案
A
解析
“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称，不可以使用商品名称。
1
题型：
单选题
|
根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部辅料名称的是
正确答案
A
解析
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
1
题型：
单选题
|
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
正确答案
C
解析
【不良反应】应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
1
题型：
单选题
|
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
正确答案
B
解析
【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
1
题型：
单选题
|
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,用药过程中应定期检查血象的内容应列在
正确答案
C
解析
【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
下一知识点 : 药品广告管理与消费者权益保护
扫码查看完整答案与解析