- 互联网药品经营管理
- 共23题
根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
正确答案
解析
第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
提供经营性互联网药品信息服务的网站可以发布
正确答案
解析
本题考查互联网药品信息服务的监督管理。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是
正确答案
解析
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业。
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是
正确答案
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互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。第三类服务主体应具备的条件：（1）依法设立的药品连锁零售企业。（2）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。（3）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。（4）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。（5）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用，经调查，抗癌药A为乙从国外购买，通过网上销售，抗癌药A未获得国家药品监督管理部门的批准，以下说法正确的是
正确答案
解析
从事互联网药品交易服务需要获得药品监督管理部门的批准，故该交易网站销售抗癌药A的行为违法，故A错误。抗癌药A未获得国家药品监督管理部门的批准，应按照假药论处，故B错误。甲购买自用药品的行为不受法律约束，故C正确。乙的行为构成销售假药罪，故D正确。
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