- 药品管理立法
- 共7题
1
题型：
单选题
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下列规范性文件中，法律效力最高的是
正确答案
D
解析
《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法律的效力大于规章。
1
题型：
单选题
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是
正确答案
A
解析
《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据。
1
题型：
单选题
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国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
正确答案
B
解析
国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》等。
1
题型：
单选题
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是
正确答案
D
解析
药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括GMP、GCP、GSP、GLP等。
1
题型：
单选题
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法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系，上位法的效力高于下位法，以下法律文件级别划分正确的是
正确答案
A
解析
药品管理法律效力等级由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。
1
题型：
单选题
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因用药错误向患者赔偿属于
正确答案
A
解析
(1)行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。（2)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
1
题型：
多选题
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下列有关法律效力层次的说法，正确的有
正确答案
B,C,D
解析
上位法的法律效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。
下一知识点 : 药品监督管理技术支撑机构
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