- 药品召回管理
- 共23题
1
题型：
单选题
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根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于
正确答案
B
解析
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：(1)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；(2)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；(3)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
1
题型：
单选题
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根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
正确答案
C
解析
药品召回的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位协助生产企业召回。
1
题型：
单选题
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经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。对该注射液需要实施
正确答案
A
解析
本题考查药品召回分级。一级召回为对使用该药品可能引起严重健康危害的实施。此注射液引起了死亡病例，故应实施一级召回。
1
题型：
单选题
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经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
正确答案
B
解析
本题考查生产企业药品召回的时间规定。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
1
题型：
单选题
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经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。应由什么部门制定召回计划并组织实施
正确答案
D
解析
本题考查制定召回计划并组织实施的主体。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。所以，应由D药品生产企业制定召回计划并组织实施。
下一知识点 : 药品委托生产管理
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