热门试卷

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。

A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应

国家对药品不良反应实行的是

A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )

A．疗效和不良反应
B．新的不良反应
C．严重不良反应
D．报告该进口药品发生的所有不良反应
E．罕见不良反应

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需

A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位

在药物不良反应监测中占有极其重要地位的监测方法是（）。

A．集中监测系统
B．重点医院监测
C．自愿呈报系统
D．记录应用
E．记录联结

药品不良反应是指( )。

A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A．上市5年以内监测期内
B．上市6年
C．上市7年
D．上市8年
E．上市10年

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )

A．加强药品监督管理
B．指导合理用药
C．医疗纠纷的依据
D．医疗诉讼的依据
E．处理药品质量事故的依据

药物不良反应监测是( )

A．对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察
B．对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
C．对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察
D．对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察
E．以上均不对

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )

A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E．死亡病例及时报告

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的( )

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B．负责制订药品不良反应监测标准
C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D．负责组织药品不良反应监测方法的研究
E．负责组织药品不良反应培训

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告