热门试卷

药理作用分类的A型药品不良反应具有剂量相关性，一般包括

A．继发反应
B．毒性反应
C．变态反应
D．停药综合征
E．致畸、致癌、致突变

采用自愿报告系统监测药品不良反应的优点是

A．耗资少
B．覆盖面小
C．有漏报现象
D．可发现罕见ADR
E．代表性不强，结果差异大

可能导致药品不良反应的机体因素是

A．年龄
B．环境
C．性别
D．生理情况
E．病理情况

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A．药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不起反应进行分析和控制的过程
B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C．医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D．药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

应报告药品不良反应的单位是( )。

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品生产企业、药品经营企业
E．医疗卫生机构

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的( )。

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

A．所在地的省级卫生行政部门报告
B．所在地的省级药品监督管理部门报告
C．所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告
E．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A．发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B．发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C．发现或者获知死亡病例须立即报告
D．发现或者获知其他药品不良反应应当在15日自报告
E．获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

药物流行病学的研究范畴主要是

A．发现药品不良反应
B．建立用药人群的数据库
C．通过药物流行病学研究，为药品临床评价提供科学依据
D．通过对ADR因果关系的了解和判断，改进医师的处方决策
E．有关流行病学、临床医学、临床药学、药事管理学与社会学等内容

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

A．责令修改药品说明书
B．责令暂停生产、销售和使用。
C．责令立即销毁
D．责令药厂召回产品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )

A．加强药品监督管理、指导合理用药
B．规范有关单位的用药行为
C．医疗纠纷的依据
D．医疗诉讼的依据
E．处理药品质量事故的依据

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告