热门试卷

( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

( )是指药品说明书中未载明的不良反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

( )不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

下列说法不正确的是

A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
C．《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D．未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E．药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

( )是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

承办全国药品不良反应监测技术工作的是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )。

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政管理部门

( )负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

A．国家食品药品监督管理局
B．各级卫生主管部门
C．省级(食品)药品监督管理局
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E．国家

( )应按规定报告所发现的药品不良反应

A．国家食品药品监督管理局
B．各级卫生主管部门
C．省级(食品)药品监督管理局
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E．国家

( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

A．国家食品药品监督管理局
B．各级卫生主管部门
C．省级(食品)药品监督管理局
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E．国家

( )主管全国药品不良反应监测工作

A．国家食品药品监督管理局
B．各级卫生主管部门
C．省级(食品)药品监督管理局
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E．国家