热门试卷

全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）

A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理局合同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

药品不良反应报告的内容和统计资料是( )

A．处理药品质量事故的依据
B．坚强药品监督管理、指导合理用药的依据
C．加强药品监督管理的依据
D．指导合理用药的依据
E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

患者用药咨询中需要特别提示的特殊情况有( )。

A．患者同时使用2种或2种以上含同一成分的药品时；或合并用药较多时
B．使用麻醉药品、精神药品的患者；或应用特殊药物(抗生素、抗真菌药、双磷酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等)者
C．病情需要，处方中配药剂量超过规定剂量时(需医师双签字)；处方中用法用量与说明书不一致时
D．患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时(如有明显配伍禁忌时应第一时间联系该医师以避免纠纷的发生)
E．当患者依从性不好时；或患者认为疗效不理想时或剂量不足以有效时

下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

职业理想是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）

A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心 
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

个人发现药品引起可疑不良反应，应向

A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告

药品生产和质量管理的基本准则是

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．各级卫生行政部门
E．国家药品不良反应监测专业机构

下列关于药品不良反应表现的叙述，错误的是

A．副作用
B．滥用药品引起的中毒反应
C．过敏反应
D．药物依赖性
E．致突变，致畸，致癌

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则( )

A．对制剂质量负全部责任
B．医疗机构制剂配制质量管理规范
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用( )

A．加强药品监督管理、指导合理用药
B．规范有关单位的用药行为
C．医疗纠纷的依据
D．医疗诉讼的依据
E．处理药品质量事故的依据

药物警戒的工作内容有

A．药品不良反应监测
B．上报用药差错
C．药品价格监测
D．上报治疗失败
E．注意已知的不良反应发生率异常上升