热门试卷

( )负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政管理部门

( )负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政管理部门

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序( )

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例( )

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告

国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例 ( )

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告

药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为

A．每月
B．每两个月
C．每季度
D．每半年
E．每年

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

A．承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B．负责制订药品不良反应监测标准
C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D．负责组织药品不良反应教育培训
E．负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A．上市5年以内监测期内
B．上市6年
C．上市7年
D．上市8年
E．上市10年

国家对药品不良反应实行的是______。

A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．严重、罕见的药品不良反应须随时报告
D．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应，根据《药品管理法》规定，必须及时报告

A．县级卫生行政部门
B．县级药品监督管理部门
C．县级以上卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门和卫生行政部门

《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业报告
D．所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在高级药品监督管理部门报告