热门试卷

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售、使用和召回药品
C．对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E．将有关措施及时通报卫生部

药品质量监督管理的主要内容是

A．制定和修改药品标准
B．制定国家基本药物
C．药品不良反应监测报告制度
D．药品品种的整顿和淘汰
E．对药品实行处方药和非处方药管理

负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）

A．药品储备制度
B．药品不良反应报告制度
C．药品入库和出库必须执行检查制度
D．医疗用毒性药品特殊管理制度
E．基本药物制度

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A．就地销毁
B．及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C．不得自行销售，但可以退、换货
D．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
E．向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

A．10个工作日内
B．15个工作日内
C．罕见的药品不良反应
D．药品不良反应
E．72小时

下列关于“预防接种不良反应”的含义，错误的是

A．指合格的疫苗在实施接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应
B．指合格的疫苗在实施接种后造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应
C．产生的这种机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错
D．包括使用了过期疫苗对受种者造成的损害
E．不包括因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

药品不良反应报告制度的实施有利于：

A．加强上市药品的不良反应监测
B．确保人民用药安全有效
C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D．严格药品不良反应监测工作的管理
E．促进新药研究开发

我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价

A．所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
C．再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D．用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E．反应是否符合该药已知的不良反应类型

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是( )

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测中心
D．各级卫生主管部门
E．医疗预防保健机构

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．处理药品质量事故的依据
B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C．加强药品监督管理的依据
D．指导合理用药的依据
E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

实行药品不良反应监测的意义包括

A．有助于加强医药人员的合作
B．有助于推动医疗单位的科研
C．有助于提高医疗质量和水平
D．有助于及时发现药品质量
E．有助于减少医疗纠纷

以下有关药物警戒工作的主要内容的叙述中，正确的是

A．发现已知药品的不良反应的增长趋势
B．早期发现发现药品的不良反应的增长趋势
C．早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
D．分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
E．对风险/效益评价进行定量分析、发布相关信息