热门试卷

患者用药咨询中需要特别提示的特殊情况有( )。

A．患者同时使用2种或2种以上含同一成分的药品时；或合并用药较多时
B．使用麻醉药品、精神药品的患者；或应用特殊药物(抗生素、抗真菌药、双磷酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等)者
C．病情需要，处方中配药剂量超过规定剂量时(需医师双签字)；处方中用法用量与说明书不一致时
D．患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时(如有明显配伍禁忌时应第一时间联系该医师以避免纠纷的发生)
E．当患者依从性不好时；或患者认为疗效不理想时或剂量不足以有效时

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

在国际上，“医药代表”已经有近40年历史，已经被广泛认可和接受。作为传递药品安全使用信息的桥梁，“医药代表”扮演着非常重要的角色，他不仅给医务专业人员传递药品临床使用相关的知识，而且还收集临床药品使用情况，尤其是药品不良反应信息，反馈给药品生产企业，为下一步改进或研发新药提供宝贵线索。国际上的研究表明，制药企业主要通过“医药代表”收集药品使用情况，而且“医药代表”是主要的药物不良反应报告者。
这段文字主要介绍的是：

A．医药代表的发展历史
B．医药代表的作用
C．关于医药代表的国际研究成果
D．医药代表的执业资格

不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的

A．药品不良反应
B．严重、罕见的药品不良反应
C．可疑不良反应
D．禁忌症
E．监测统计资料

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )

A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

实行药品不良反应监测的意义包括

A．有助于加强医药人员的合作
B．有助于推动医疗单位的科研
C．有助于提高医疗质量和水平
D．有助于及时发现药品质量
E．有助于减少医疗纠纷

不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．各级卫生行政部门
E．国家药品不良反应监测专业机构

信誉是指

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是（）

A．严重或罕见的药品不良反应
B．严重、罕见或新的不良反应
C．所有可疑不良反应
D．药品的不良反应
E．新的药品不良反应

国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）

A．世界卫生组织的药物监测合作中心
B．国家药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E．医院药物不良反应监测组

指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

A．药品不良反应
B．上市药品
C．可疑不良反应
D．新的药品不良反应
E．严重不良反应

下列有关药物流行病学的描述，正确的有

A．可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B．有助于调整剂量实现个体化给药
C．是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D．为临床药理学的新分支学科
E．可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量

药品不良反应报告制度具体办法由国务院：

A．药品监督管理部门制定
B．药品监督管理部门会同卫生行政部门制定
C．卫生行政部门制定
D．办公厅会同卫生行政部门制定
E．办公厅会同药品监督管理部门制定