热门试卷

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

A．己知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )

A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

下列属于严重药品不良反应的是（ ）

A．对器官功能产生暂时性或永久性损伤的；
B．导致住院时间延长的；
C．致人体显著伤残的；
D．导致住院的；
E．致癌、致畸、致出生缺陷的。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括

A．药品采购合同的审核
B．首营企业和首营品种的审核
C．特殊管理药品的管理
D．卫生和人员健康状况的管理
E．药品不良反应报告的规定

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门

良心是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B．长期用药造成的慢性中毒反应
C．药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品引起的“三致”反应
E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B．长期用药造成的慢性中毒反应
C．药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品引起的“三致”反应
E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A型药品不良反应是

A．由药品本身的药理作用增强所致
B．用药次数减少所致
C．药品毒性增强所致
D．患者体质异常所致
E．药物剂量降低所致

药学服务的效果体现在

A．确认患者存在的或潜在的病症
B．提高药物治疗的安全性、有效性、依从性和经济性
C．有助于研究药物的作用机制
D．协助规范医师的处方行为
E．预测潜在的药品不良反应

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料