热门试卷

根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度

如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）

A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识

药品不良反应监察的范围包括：

A．新药投产使用后发生的各种不良反应
B．各种类型的过敏反应
C．非麻醉药品产生的药物依赖性
D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E．疑为药品间相互作用导致的不良反应

根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度

需报告所有可疑不良反应的药品为 ( )

A．上市1～5年的
B．上市5～10年的
C．麻醉中药
D．列为国家重点监测的药物
E．毒性中药

如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）

A、医院药物不良反应监测表 
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 
C、药物不良反应专家咨询委员会 
D、国家药品不良反应监测中心 
E、世卫组织药物检测合作中心

长期大量使用阿司匹林可导致脑出血所采用的监测方法是( )

A．重点医院监测
B．记录应用
C．记录联结
D．集中监测系统
E．自愿呈报系统

国家实行药品不良反应( )

A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。

A．采取查封扣押的紧急控制措施
B．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款

国家实行药品不良反应( )

A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度

药品不良反应报告制度是为了（）。

A．便于对岗位工作人员进行考核审查 
B．保证药品质量和发药质量 
C．防止滥用 
D．保证分装准确无误 
E．保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演

药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

须及时报告

A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应