- 药物警戒与药源性疾病
- 共2014题
如生产厂家发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）
A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心
正确答案
B
解析
暂无解析
实行药品不良反应监测制度的意义是
A．有助于提高医疗质量和医疗水平
B．有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C．有助于推动医疗单位的科研发展
D．有助于减少医疗纠纷的发生
E．有助于加强医药人员间的合作
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
药品不予再注册的情形有( )。
A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D．未按照规定进行药品不良反应监测的
E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品注册管理办法》药品的再注册
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告
A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心
正确答案
B
解析
暂无解析
如医务人员发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）
A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心
正确答案
A
解析
暂无解析
以下对上市5年以上的药品ADR的监测范围叙述中，最正确的是
A．可疑的、罕见的和新的不良反应
B．所有的、严重的和新的不良反应
C．严重的、罕见的和新的不良反应
D．所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E．可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
正确答案
C
解析
[解析] 考察重点是对药品不良反应监测范围的掌握。我国ADR报告的监测范围：上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重的、罕见的和新的不良反应。
在药物不良反应监测中占有极其重要地位的监测方法是( )
A．自愿呈报系统
B．重点医院监测
C．记录联结
D．记录应用
E．集中监测系统
正确答案
A
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )。
A．医院药物不良反应监测组
B．药物不良反应专家咨询委员会
C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心
正确答案
C
解析
暂无解析
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。
A．质量和价格
B．质量和售后服务情况
C．价格和质量以及药品不良反应
D．质量、疗效和不良反应
E．药品不良反应情况
正确答案
D
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督
国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A．肯定、可能、不可能三级
B．可能、可疑、不可能三级
C．肯定、可能、可疑、不可能四级
D．肯定、很可能、可疑、不可能四级
E．肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
正确答案
E
解析
暂无解析
在药物不良反应监测中占有极其重要地位的监测方法是( )
A．自愿呈报系统
B．重点医院监测
C．记录联结
D．记录应用
E．集中监测系统
正确答案
A
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
在药物不良反应监测中占有极其重要地位的监测方法是( )
A．自愿呈报系统
B．重点医院监测
C．记录联结
D．记录应用
E．集中监测系统
正确答案
A
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
B类药品不良反应(质变型异常)
正确答案
B药品不良反应(质变型异常)是与正常药理作用完全无关的一种异常反应。此型反应与药物剂量无直接关系，占药品不良反应病例数的20％~30％。这类反应可分为药物异常性和病人异常性两种。过敏反应、特异性反应均属B型反应。
解析
暂无解析
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
正确答案
A
解析
[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》使用管理
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应
正确答案
E
解析
暂无解析
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