热门试卷

与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

关于药物相互作用甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪类药合用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理

卫生行政部门的职责（）

A．负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
B．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
C．负责审批与吊销医疗机构执业证书；负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
D．负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理
E．负责对医疗机构药房及药品，医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为

药品质量监督管理的主要内容是

A．制定和修改药品标准
B．制定国家基本药物
C．药品不良反应监测报告制度
D．药品品种的整顿和淘汰
E．对药品实行处方药和非处方药管理

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用和召回药品
C．对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．药物非临床研究质量管理规范
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药品注册管理办法

有关药品不良反应的说法，正确的是（）

A．不合格药品引起的有害反应
B．合格药品超剂量或长期应用时引起的毒性反应
C．仅限于药品说明书上已载明的不良反应
D．用药病人出现药品不良反应时，可依据相关法律上诉或索赔
E．副作用属不良反应

药物相互作用对药效学的影响主要包括（ ）

A．增加毒性或药品不良反应
B．拮抗作用
C．敏感化作用
D．作用相加或增加疗效
E．协同作用或减少药品不良反应

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（）

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次

我国现有的药物警戒工作包括

A．《中国药物警戒》
B．ADR信息省级中心网络
C．《药品不良反应信息通报》
D．《处方药使用者付费法案》
E．《关于药品上市前风险的指南》

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．正常用法用量下出现的能预测的有害反应