热门试卷

个人发现药品引起可疑不良反应，应向

A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告

关于药物相互作用甲氧氯普胺与吩噻嗪类抗精神病药合用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

对上市5年以内的药品须报告其引起的（）.

A．A类药品不良反应 
B．B类药品不良反应 
C．新的药品不良反应 
D．所有可疑不良反应 
E．药物相互作用引起的不良反应

药师研究药物引起的医药、社会和经济后果以及各种因素对药物利用影响的工作是（　）

A．参与临床药物治疗
B．药品不良反应监测与报告
C．药物利用研究与评价
D．参与健康教育
E．治疗药物浓度监测

从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A．《中华人民共和国标准化法》
B．《中华人民共和国产品质量法》
C．《药品流通监督管理办法》
D．《中华人民共和国消费者权益保护法》
E．《中华人民共和国药品管理法》

药品管理法规定，国家实行药品不良反应

A．监测制度
B．报告制度
C．审查制度
D．登记制度
E．备案制度

国家对药品不良反应实行的是

A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C．逐级报告制度
D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
E．定期报告制度

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的

A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料

药品生产企业对新药监测期内的药品（）

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次

医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A．医疗机构药学部
B．医疗机构医务部
C．合理用药咨询指导委员会
D．药事管理与药物治疗学委员会
E．医疗机构专家咨询委员会