热门试卷

抗艾滋病药联合治疗目的不包括( )。

A．调整产生耐药性患者的抗病毒治疗
B．减少药品不良反应的发生
C．减低血浆HIV-RNA水平
D．延长患者的生命和提高生活质量
E．减少机体免疫T淋巴细胞数量

药物不良反应报告内容包括

A．病人的―般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断

个人发现药品新的或严重的不良反应，应该向（ ）上报。

A．所在地的市级药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门或省级药品不良反应监测中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．省卫生行政部门或省药品监督管理部门

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．处理药品质量事故的依据
B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C．加强药品监督管理的依据
D．指导合理用药的依据
E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是

A．预防用生物制品不良反应的界定
B．预防用生物制品不良反应的诊断标准
C．药品不良反应受害者的处理程序
D．药品损害赔偿制度
E．药品不良反应评价原则

根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（）

A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

药物不良反应报告内容包括

A．病人的一般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断

是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）。

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

药品不良反应报告制度的目的有

A．为了保障患者用药安全
B．为防止历史上药害事件的重演
C．为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D．为临床用药提供信息
E．为了作为诉讼的依据

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心 
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A．保证药品质量和安全性
B．加强上市药品的安全监管
C．规范药品不良反应报告的管理
D．规范药品不良反应监测的管理
E．保障公众用药安全

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国标准化法》
C．《中华人民共和国产品质量法》
D．《药品流通监督管理办法》
E．《中华人民共和国消费者权益保护法》

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品（）

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次

须采取有效方式在15个工作日内快速报告

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应