热门试卷

不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．加强药品监督管理的依据
B．指导合理用药的依据
C．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
D．处理药品质量事故的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是

A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

关于药物相互作用甲氧氯普胺与吩噻嗪类抗精神病药合用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需

A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位

药品不良反应的报告主体是

A．药品生产、经营企业
B．医疗机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D．药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E．药品生产企业和药品经营企业

药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

我国药品不良反应监测报告系统的组成是

A．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B．国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成
D．国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E．专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 （ ）

A．中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B．中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C．药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D．药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E．医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B．对产品质量负全部责任
C．药品生产质量管理规范
D．定期对其生产和质量管理进行全面检查
E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B．对产品质量负全部责任
C．药品生产质量管理规范
D．定期对其生产和质量管理进行全面检查
E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责（）

A．承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C．承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D．承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E．负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据