热门试卷

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服用后引起死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应

报告该药品引起的所有可疑不良反应

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

关于《中国药学文摘》的说法正确的是

A．常用的二次文献
B．药品不良反应的国际百科全书
C．我国自行编写的第一部有关药品使用的重要参考书
D．属于药品标准类药学核心典籍
E．收集了国内外多种医药期刊以及会议论文和部分内部刊物

对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在

A．15个工作日内
B．10个工作日内
C．72小时
D．罕见药品不良反应
E．药品不良反应

避免或减轻药品不良反应的措施中，不适宜的是

A．口干：喝大量的水
B．腹泻：喝大量的水
C．便秘：喝大量的水；运动等
D．鼻与喉咙干：使用加湿器或雾化器
E．胃部不适感：改变服药时间、在饭中服药或与牛奶同服

药品不良反应制度的实施有利于( )

A．加强上市药品的不良反应监测
B．促进新药研究开发
C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D．严格药品不良反应监测工作的管理
E．确保人民用药安全有效

药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是

A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．加强药品监督管理的依据
B．指导合理用药的依据
C．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
D．处理药品质量事故的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在[注意事项]项下的内容是（）

A．药品可以预防的疾病
B．服用药品对于临床检验的影响
C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D．禁止应用该药品的疾病情况
E．该药品与其他药品合并用药的注意事项

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A．《中华人民共和国标准化法》
B．《中华人民共和国产品质量法》
C．《药品流通监督管理办法》
D．《中华人民共和国消费者权益保护法》
E．《中华人民共和国药品管理法》

药品不良反应主要是指

A．合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是（）.

A．严重、罕见的药品不良反应 
B．药品不良反应 
C．监测统计资料 
D．可疑不良反应 
E．禁忌证

药品生产和质量管理的基本准则是

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

应于发现之日起15日内报告

A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应