热门试卷

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应（）

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次

不良反应的报告程序和要求正确的是

A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告

个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )

A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门

信誉是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

药品质量监督管理的主要内容是

A．制定和修改药品标准
B．制定国家基本药物
C．药品不良反应监测报告制度
D．药品品种的整顿和淘汰
E．对药品实行处方药和非处方药管理

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心 
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

职业理想是指

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

收方划价、配药、核查、发药为一线工作岗位，药品分装、补充药品、处方统计登记、处方管理为二线工作岗位，并规定明确职责范围，具体内容、要求和标准，属于

A．岗位责任制度
B．查对制度
C．领发制度
D．药品报销制度
E．药品不良反应报告制度

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在

A．15个工作日内
B．10个工作日内
C．72小时
D．罕见药品不良反应
E．药品不良反应

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应