热门试卷

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。

A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查

应报告药品不良反应的单位是( )

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品生产企业
E．医疗卫生机构

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告

对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )

A．5个工作日
B．10个工作日
C．11个工作日
D．13个工作日
E．15个工作日

如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )

A．5个工作日
B．10个工作日
C．11个工作日
D．13个工作日
E．15个工作日

无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于（）。

A．药品分类管理问题 
B．药品不良反应问题 
C．无证经营药品问题 
D．药品流通渠道混乱问题 
E．药品审批问题

药品不良反应监测专业机构的人员组成包括

A．医学、流行病学及有关专业的技术人员
B．医学、药学及有关专业的技术人员
C．流行病、药学、统计学专业技术人员
D．医学、药理、流行病学专业的技术人员
E．药学、统计学专业技术人员

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

A．质量和价格
B．质量和售后服务情况
C．价格和质量以及药品不良反应
D．质量、疗效和不良反应
E．药品不良反应情况

如医务人员发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）

A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心

国家实行药品不良反应( )。

A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。

A．每月
B．每2个月
C．每季度
D．每半年
E．每年

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A．新药监测期内的药品
B．经批准上市5年内的新药
C．首次进口5年内的药品
D．国家基本药物目录中的药品
E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品