热门试卷

对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )

A．5个工作日
B．10个工作日
C．11个工作日
D．13个工作日
E．15个工作日

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察

药品不良反应的预防工作有( )

A．严格审查待上市新药
B．连续追踪已上市新药
C．合理使用药物
D．加强药品管理
E．提高业务人员素质

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应

实行药品不良反应监测制度的意义是

A．有助于提高医疗质量和医疗水平
B．有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C．有助于推动医疗单位的科研发展
D．有助于加强医药人员间的合作
E．有助于减少医疗纠纷的发生

药品有致畸、致癌、致突变的"三致"作用，属于（）

A.迟现型不良反应
B.A类药品不良反应(量变型异常)
C.新的药品不良反应
D.可疑不良反应
E.B类药品不良反应(质变型异常)

由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关的异常反应，称之为（）

A.迟现型不良反应
B.A类药品不良反应(量变型异常)
C.新的药品不良反应
D.可疑不良反应
E.B类药品不良反应(质变型异常)

国家实行药品不良反应( )

A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向( )

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告

药品不良反应监测中心的人员应具备

A．生理学、药理学相关专业知识
B．药学、伦理学相关专业知识
C．化学、药学及相关专业知识
D．医学、药学及相关专业知识
E．药理学、毒理学及相关专业知识

药物不良反应咨询的原则有

A．积极参与有关药物和药品不良反应咨询
B．咨询的对象应面对病人以及医、药、护人员
C．在特殊疾病的情况下帮助正确选用药物
D．按“药物不良反应因果关系的五条标准”判断药物不良反应是否由该药引起
E．根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型做出正确判断，填写报表并上报

国家实行药品不良反应( )

A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理

药品不予再注册的情形有( )

A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D．未按照规定进行药品不良反应监测的
E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的