热门试卷

长期大量使用阿司匹林可导致脑出血所采用的监测方法是( )

A．重点医院监测
B．记录应用
C．记录联结
D．集中监测系统
E．自愿呈报系统

长期大量使用阿司匹林可导致脑出血所采用的监测方法是( )

A．重点医院监测
B．记录应用
C．记录联结
D．集中监测系统
E．自愿呈报系统

在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：

A．国家药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位

下列有关药物利用研究的叙述，不正确的是（）

A．可以计算药品不良反应的发生率
B．可以提示药物应用的模式
C．可以预测患者的预后情况
D．可以监测某些药物的滥用情况
E．可以提示药物消费分布与疾病谱的关系

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识

无合法证照的，供药品经营企业提供的证照参与药品的属于（）。

A．药品分类管理问题 
B．药品不良反应问题 
C．无证经营药品问题 
D．药品流通渠道混乱问题 
E．药品审批问题

药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

A类药品不良反应(量变型异常)

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

A．质量和价格
B．质量和售后服务情况
C．价格和质量以及药品不良反应
D．质量、疗效和不良反应
E．药品不良反应情况

药品不良反应监测中心的人员应具备

A．生理学、药理学相关专业知识
B．药学、伦理学相关专业知识
C．化学、药学及相关专业知识
D．医学、药学及相关专业知识
E．药理学、毒理学及相关专业知识

制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）

A．A型药品不良反应常与剂量无关
B．B型药品不良反应常与药理作用有关
C．A型药品不良反应发生率低，死亡率高
D．B型药品不良反应可以预测和预防
E．C型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测