- 药品不良反应报告与监测管理
- 共25题
1
题型：
单选题
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不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
正确答案
D
解析
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
多选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告
正确答案
A,B,C,D
解析
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
单选题
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医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
正确答案
C
解析
制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
1
题型：
单选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
正确答案
A
解析
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
单选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
正确答案
C
解析
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
1
题型：
多选题
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应后，应当
正确答案
A,B,D
解析
药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》，并报告。
下一知识点 : 医疗保障用药管理
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