根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A药品生产企业
B药品经营企业
C医疗机构
D医疗检验机构
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体是
A国家药品监督管理部门
B疫苗销售地省级药品监督管理部门
C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D甲药品批发企业
E乙制药厂商
甲药乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A甲省药品监督管理部门
B乙市卫生行政部门
C丙医院
D丁药品生产企业
根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A开展调查评估,启动召回
B立即停止销售
C通知药品生产企业或者供应商
D向药品监督管理部门报告
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料必须符合
A药理标准
B化学标准
C药用要求
D食品要求
生产激素类化学药品
A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理被污染的药品应挂
A绿色标牌
B蓝色标牌
C红色标牌
D黄色标牌
生产β-内酰胺结构类药品
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理召回的药品应挂
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