- 药品监督管理体制与法律体系
- 共82题
1
题型:
单选题
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负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
正确答案
A
解析
中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
2
题型:
单选题
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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
正确答案
B
解析
CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
3
题型:
单选题
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负责标定国家药品标准品的机构是
正确答案
A
解析
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,即中国食品药品检定研究院。
4
题型:
单选题
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负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
正确答案
B
解析
国家药典委员会的任务和职责为:①编制《中华人民共和国药典》及其增补本。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
5
题型:
单选题
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负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是
正确答案
A
解析
中国食品药品检定研究院承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作。
6
题型:
单选题
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负责标定国家药品标准的机构是
正确答案
A
解析
中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会负责制定和修订国家药品标准。
7
题型:
单选题
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负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
正确答案
D
解析
中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会负责制定和修订国家药品标准。
下一知识点 : 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
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