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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业,不同批号的饮片装斗前应

A清斗并记录

B专柜或者专区存放

C另设专斗存放

D审核药品合法性

正确答案

A

解析

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

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单选题 · 1 分

合格药品库(区)应标示

A红色色标

B黄色色标

C蓝色色标

D绿色色标

正确答案

D

解析

《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

待确定药品库(区)应标示

A红色色标

B黄色色标

C蓝色色标

D绿色色标

正确答案

B

解析

《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

合格药品区的颜色为

A红色

B黄色

C蓝色

D绿色

正确答案

D

解析

注意:此为新版GSP内容,需重点记忆。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

待确定药品区的颜色为

A红色

B黄色

C蓝色

D绿色

正确答案

B

解析

注意:此为新版GSP内容,需重点记忆。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是

A至少2年

B至少3年

C至少4年

D至少5年

正确答案

D

解析

新版《药品经营质量管理规范》中所有的记录和凭证都要求保存至少5年。

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单选题 · 1 分

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是

A30%~70%

B35%~70%

C35%~75%

D40%~75%

正确答案

C

解析

储存药品相对湿度为35%~75%。

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单选题 · 1 分

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为

A红色

B蓝色

C绿色

D黄色

正确答案

D

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

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单选题 · 1 分

不合格药品库(区)应标示

A红色色标

B黄色色标

C蓝色色标

D绿色色标

正确答案

A

解析

《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

不合格药品区的颜色为

A红色

B黄色

C蓝色

D绿色

正确答案

A

解析

注意:此为新版GSP内容,需重点记忆。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B具有大学本科以上学历、执业药师资格

C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案

D

解析

(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(2)质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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单选题 · 1 分

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B具有大学本科以上学历、执业药师资格

C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案

C

解析

(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(2)质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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单选题 · 1 分

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,准备出库销售的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

正确答案

A

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

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单选题 · 1 分

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理召回的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

正确答案

D

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

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单选题 · 1 分

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理被污染的药品应挂

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

正确答案

C

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

下一知识点 : 药品研制与生产管理
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