热门试卷

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

A．质量和价格
B．质量和售后服务情况
C．价格和质量以及药品不良反应
D．质量、疗效和不良反应
E．药品不良反应情况

药品不良反应监测中心的人员应具备

A．生理学、药理学相关专业知识
B．药学、伦理学相关专业知识
C．化学、药学及相关专业知识
D．医学、药学及相关专业知识
E．药理学、毒理学及相关专业知识

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。

A．责令改正、通报批评
B．警告
C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
D．移交卫生行政部门
E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心

下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）

A．A型药品不良反应常与剂量无关
B．B型药品不良反应常与药理作用有关
C．A型药品不良反应发生率低，死亡率高
D．B型药品不良反应可以预测和预防
E．C型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测

须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）

A．肯定、可能、不可能
B．肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C．肯定、可能、可疑、不可能
D．肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

简述药品不良反应的定义及内容。