- 药品不良反应与不良事件
- 共2000题
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
正确答案
C
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
正确答案
C
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
国家实行药品不良反应( )。
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
正确答案
A
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督
药物不良反应咨询的原则有
A.积极参与有关药物和药品不良反应咨询
B.咨询的对象应面对病人以及医、药、护人员
C.在特殊疾病的情况下帮助正确选用药物
D.按“药物不良反应因果关系的五条标准”判断药物不良反应是否由该药引起
E.根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型做出正确判断,填写报表并上报
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
药品不良反应报告的范围是
A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应
D.上市20年以上的药品
E.上市10年以上的药品
正确答案
A,B,C
解析
暂无解析
药品不良反应的预防工作有( )
A.严格审查待上市新药
B.连续追踪已上市新药
C.合理使用药物
D.加强药品管理
E.提高业务人员素质
正确答案
A,B,C
解析
[知识点] 药物不良反应(ADR)
如生产厂家发现药品引起的可疑的不良反应,应及时报告给()
A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心
正确答案
B
解析
暂无解析
如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )
A.医院药物不良反应监测组
B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
正确答案
A
解析
[知识点] 报告程序
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )
A.医院药物不良反应监测组
B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
正确答案
B
解析
[知识点] 报告程序
个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向
A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B.所在地药品检定所报告
C.国家药品监督管理局报告
D.国家药品不良反应监测专业机构报告
E.所在地卫生局报告
正确答案
A
解析
暂无解析
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