热门试卷

根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度

对药品的检测面大，时间长，简便；但存在资料偏差与漏报现象的是( )

A．自愿报告系统
B．记录联结
C．集中检测系统
D．记录应用
E．学术会议报告系统

如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）

A．世界卫生组织的药物监测合作中心
B．国家药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E．医院药物不良反应监测组

国家实行药品不良反应( )。

A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )

A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理

药品不良反应报告的范围是

A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应
B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应
D．上市20年以上的药品
E．上市10年以上的药品

须及时报告

A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：

A．国家药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位

个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向( )

A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告