- 药品不良反应与不良事件
- 共2000题
国家实行药品不良反应( )。
A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度
正确答案
D
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
在一定的时间与范围内根据研究目的进行检测的是( )
A．自愿报告系统
B．记录联结
C．集中检测系统
D．记录应用
E．学术会议报告系统
正确答案
C
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
药学部的工作模式是
A．全程化药学服务
B．全程化药品供应
C．全程化药品保障
D．及时性药品供应
E．阶段性药学服务
正确答案
A
解析
临床药学的兴起使得医院药学部工作模式由单一供应型转变为全程化药学服务。药学部在及时提供药品的同时，还承担着诸多药学服务：提供用药咨询，制定个体化给药方案，开展药效学、药动学、生物利用度以及药品不良反应监测等等。
国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A．肯定、可能、不可能三级
B．可能、可疑、不可能三级
C．肯定、可能、可疑、不可能四级
D．肯定、很可能、可疑、不可能四级
E．肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
正确答案
E
解析
暂无解析
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案
A
解析
暂无解析
国家实行药品不良反应( )
A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度
正确答案
D
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告
以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是
A．有助患者提高依从性
B．减少医药资源的浪费
C．有助患者缩短住院时间
D．可预防药品不良反应的发生
E．减少药源性疾病的几率
正确答案
A,D,E
解析
[解析] 考察重点是对药学服务能提高药物治疗安全性的理解。备选答案B是药学服务的“经济性”效果，C是药学服务的“治疗学”效果。
与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，称之为（）
A.迟现型不良反应
B.A类药品不良反应(量变型异常)
C.新的药品不良反应
D.可疑不良反应
E.B类药品不良反应(质变型异常)
正确答案
E
解析
暂无解析
国家实行药品不良反应( )。
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度
正确答案
A
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )。
A．医院药物不良反应监测组
B．药物不良反应专家咨询委员会
C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心
正确答案
C
解析
暂无解析
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