- 药品不良反应与不良事件
- 共2000题
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
正确答案
C
解析
暂无解析
如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）
A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心
正确答案
B
解析
暂无解析
药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )
A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识
正确答案
B
解析
暂无解析
药品不良反应监察的范围包括：
A．新药投产使用后发生的各种不良反应
B．各种类型的过敏反应
C．非麻醉药品产生的药物依赖性
D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E．疑为药品间相互作用导致的不良反应
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
正确答案
C
解析
暂无解析
需报告所有可疑不良反应的药品为 ( )
A．上市1～5年的
B．上市5～10年的
C．麻醉中药
D．列为国家重点监测的药物
E．毒性中药
正确答案
A,D
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给（）
A、医院药物不良反应监测表
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世卫组织药物检测合作中心
正确答案
B
解析
暂无解析
长期大量使用阿司匹林可导致脑出血所采用的监测方法是( )
A．重点医院监测
B．记录应用
C．记录联结
D．集中监测系统
E．自愿呈报系统
正确答案
B
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
国家实行药品不良反应( )
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度
正确答案
A
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》：药品监督
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。
A．采取查封扣押的紧急控制措施
B．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
正确答案
B
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》职责
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