热门试卷

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服用后引起死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B．对产品质量负全部责任
C．药品生产质量管理规范
D．定期对其生产和质量管理进行全面检查
E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B．对产品质量负全部责任
C．药品生产质量管理规范
D．定期对其生产和质量管理进行全面检查
E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在

A．15个工作日内
B．10个工作日内
C．72小时
D．罕见药品不良反应
E．药品不良反应

其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构

以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责（）

A．承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C．承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D．承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E．负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据

避免或减轻药品不良反应的措施中，不适宜的是

A．口干：喝大量的水
B．腹泻：喝大量的水
C．便秘：喝大量的水；运动等
D．鼻与喉咙干：使用加湿器或雾化器
E．胃部不适感：改变服药时间、在饭中服药或与牛奶同服

填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是

A．2000年1～3月
B．2000年1月～2000年3月
C．2000年11月12日～2000年11月13日
D．2001年11月12日，仅用1次
E．2002年10月24日，1天

药品不良反应制度的实施有利于( )

A．加强上市药品的不良反应监测
B．促进新药研究开发
C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D．严格药品不良反应监测工作的管理
E．确保人民用药安全有效