- 药品不良反应与不良事件
- 共2000题
国家对药品不良反应实行的是
A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C．逐级报告制度
D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
E．定期报告制度
正确答案
D
解析
暂无解析
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为（）
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
正确答案
C
解析
暂无解析
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
正确答案
A
解析
暂无解析
由于药品本身的药理作用增强而发生的常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．A类不良反应
D．D类不良反应
E．迟现性不良反应
正确答案
C
解析
暂无解析
药品不良反应是指
A．药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
B．药品使用不当时出现的有害反应
C．药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
D．药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
E．药品正常使用时出现的有害反应
正确答案
C
解析
暂无解析
国家对药品不良反应实行的是
A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C．逐级报告制度
D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
E．定期报告制度
正确答案
D
解析
暂无解析
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用和召回药品
C．对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件
D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
正确答案
A,B,C,E
解析
暂无解析
应于发现之日起15日内报告
A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
正确答案
B
解析
暂无解析
药品不良反应报告和监测是指
A．药品不良反应的发现的过程
B．药品不良反应的发现、报告的过程
C．药品不良反应的报告和控制的过程
D．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E．药品不良反应的评价和控制的过程
正确答案
D
解析
暂无解析
依照《中华人民共和幽药品管理法》国务院制定（）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告医学考试网制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案
C
解析
暂无解析
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