热门试卷

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是（）

A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理局合同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

关于药物相互作用联合应用具有协同作用和减少药品不良反应的是

A．普萘洛尔与硝酸酯类
B．普萘洛尔与美西律
C．铁剂与维生素
D．西司他丁钠与亚胺培南
E．氢溴酸山莨菪碱与盐酸哌替啶

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在

A．15个工作日内
B．10个工作日内
C．72小时
D．罕见药品不良反应
E．药品不良反应

关于药物相互作用氢溴酸山莨菪碱与盐酸哌替啶伍用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

关于药物相互作用氢溴酸山莨菪碱与盐酸哌替啶伍用可

A．发生拮抗作用
B．发生敏感化作用
C．属于体外配伍禁忌
D．减少药品不良反应
E．增加毒性或药品不良反应

药品不良反应我国的评价原则有

A．开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B．可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D．再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
E．所怀疑的不良反应是否可以用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品
B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品
C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果
D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变
E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心

制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是（ ）

A．加强上市药品的安全监管
B．规范有关单位的用药行为
C．严格药品不良反应监测工作的管理
D．确保人体用药安全有效
E．促进药品不良反应的国际交流