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1 单选题 · 1 分

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A药品再评价

B药品不良反应的调查

C药物临床应用管理

D药品召回

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是

A立即

B及时

C15日

D30日

1 单选题 · 1 分

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证

1 单选题 · 1 分

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A医疗机构

B药品研究机构

C进口药品的境外制药厂商

D药品经营企业

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

下一知识点 : 药品不良反应的界定和分类
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