- 药品标准与药品质量监督检验
- 共76题
某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为
正确答案
解析
AD格式是不正确的，若标注到月，应提前一个月，所以应该是2016年08月。
某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为
正确答案
解析
AD格式是不正确的，若标注到月，应提前一个月，所以应该是2016年08月。
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明
正确答案
解析
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明
正确答案
解析
原料药包装的标签 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为
正确答案
解析
《药品说明书和标签管理规定》第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX／XX／XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为
正确答案
解析
《药品说明书和标签管理规定》第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX／XX／XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2011年12月的产品，有效期可标注为
正确答案
解析
《药品说明书和标签管理规定》第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX／XX／XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
某片剂的有效期为2年，其生产曰期为2015年10月31号，有效期可标注为
正确答案
解析
标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为：①“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”；②“有效期至XXXX.XX.；③“有效期至XXXX/XX/XX”。除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期可标注为，有效期至2017年09月或有效期至2017年10月30号。
某药品的生产批号为150061，生产日期为2015年10月1日，有效期为3年，其有效期可以标注为
正确答案
解析
有效期至XXXX年XX月，有效期至XXXX.XX.；有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。有效期至XXXX年XX月XX日，有效期至XXXX/XX/XX；有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示。
某药品的生产批号为150081，生产日期为2015年10月30日，有效期为3年，其有效期可以标注为
正确答案
解析
有效期至XXXX年XX月，有效期至XXXX.XX.；有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。有效期至XXXX年XX月XX日，有效期至XXXX/XX/XX；有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示。
生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为
正确答案
解析
有效期至XXXX年XX月XX日，有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天；有效期至XXXX年XX月，有效期标注到月，应当为起算月份对应年月（生产月份）的前一月。故选C。
原料药的标签应当注明
正确答案
解析
药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选D。
某药品的生产批号为150061，生产日期为2015年10月1日，有效期为3年，其有效期可以标注为
正确答案
解析
(1)有效期至xxxx年xx月，有效期至xxxx.xx.;有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。（2)有效期至xxxx年xx月xx日，有效期至xxxx/xx/xx;有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天。（3)药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示。
某药品的生产批号为150081，生产日期为2015年10月30日，有效期为3年,其有效期可以标注为
正确答案
解析
(1)有效期至xxxx年xx月，有效期至xxxx.xx.;有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。（2)有效期至xxxx年xx月xx日，有效期至xxxx/xx/xx;有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天。（3)药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示。
运输、储藏包装标签没有要求标示
正确答案
解析
本题考查药品标签管理。用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
扫码查看完整答案与解析