- 药品召回管理
- 共23题
根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的召回属于
正确答案
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第十四条 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为: (一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的; (二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; (三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。
药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
正确答案
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药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,—级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是
正确答案
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国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
根据《药品召回管理办法》,当医疗机构发现其使用的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
正确答案
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药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。药品生产企业是药品召回的责任主体,负责调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故B、C、D正确,A错误。
根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
正确答案
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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:(1)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;(2)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
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