国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A按劣药处理
B按假药处理
C撤销进口药品注册证
D撤销医药产品注册证
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A医疗机构
B药品研究机构
C进口药品的境外制药厂商
D药品经营企业
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A已知的药品不良反应
B常见的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D新的和严重的药品不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A新的不良反应
B严重的不良反应
C所有的不良反应
D特异性的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A新药监测期内的药品
B首次进口5年内的药品
C批准上市5年内的新药
D国家基本药物目录中的药品
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
导致住院时间延长的药品不良反应属于
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重药品不良反应
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A药品再评价
B药品不良反应的调查
C药物临床应用管理
D药品召回
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是
A立即
B及时
C15日
D30日
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