热门试卷

X 查看更多试卷
1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A新药监测期内的药品

B首次进口5年内的药品

C批准上市5年内的新药

D国家基本药物目录中的药品

1 单选题 · 1 分

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A药品再评价

B药品不良反应的调查

C药物临床应用管理

D药品召回

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是

A立即

B及时

C15日

D30日

1 单选题 · 1 分

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证

1 单选题 · 1 分

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A医疗机构

B药品研究机构

C进口药品的境外制药厂商

D药品经营企业

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

1 单选题 · 1 分

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是

A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

1 单选题 · 1 分

导致住院时间延长的药品不良反应属于

A药品不良反应报告与监测

B新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重药品不良反应

1 单选题 · 1 分

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A已知的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C所有的药品不良反应

D新的和严重的药品不良反应

1 单选题 · 1 分

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

下一知识点 : 医疗保障用药管理
百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药品不良反应报告与监测管理

扫码查看完整答案与解析

  • 上一题
  • 1/10
  • 下一题